Ципролет

Ципролет в таблетках 500 мг Ципролет — антибактеріальний лікарський засіб групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Ципролет випускають в наступних лікарських формах:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, з гладкою поверхнею з обох сторін, майже білого або білого кольору; на зламі майже біла або біла маса (по 10 шт. у блістерах, по 1 або 2 блістери в картонній пачці);
Розчин для інфузій: світло-жовтий, прозорий, безбарвний (по 100 мл у флаконах з поліетилену низької щільності, по 1 флакону в картонній пачці);
Краплі очні: прозорі, світло-жовті або безбарвні (по 5 мл в флаконах-крапельницях, по 1 флакону в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

Активна речовина: ципрофлоксацин — 250 або 500 мг (у вигляді моногідрату гідрохлориду ципрофлоксацину — 291,106 або 582,211 мг відповідно);
Допоміжні компоненти (250/500 мг відповідно): кукурудзяний крохмаль — 50,323 / 27,789 мг; мікрокристалічна целюлоза — 7,486 / 5 мг; тальк — 5/6 мг; кроскармелоза натрію — 10/20 мг; колоїдний діоксид кремнію — 5/5 мг; стеарат магнію — 3,514 / 4,5 мг;
Оболонка плівкова (250/500 мг відповідно): полісорбат 80 — 0,08 / 0,072 мг; гіпромелоза (6 cps) — 4,8 / 5 мг;діоксид титану — 2 / 1,784 мг; сорбінова кислота — 0,08 / 0,072 мг; макрогол 6000 — 1,36 / 1,216 мг; тальк — 1,6 / 1,784 мг; диметикон — 0,08 / 0,072 мг.

До складу 100 мл розчину для інфузій входить:

Активна речовина: ципрофлоксацин — 200 мг;
Допоміжні компоненти: хлорид натрію — 900 мг; едетат динатрію — 10 мг; молочна кислота — 75 мг; моногідрат лимонної кислоти — 12 мг; гідроксид натрію — 8 мг; хлористоводнева кислота — 0,0231 мл; вода для ін'єкцій — до 100 мл.

До складу 1 мл крапель очних входить:

Активна речовина: ципрофлоксацин — 3 мг (у формі гідрохлориду ципрофлоксацину — 3,49 мг);
Допоміжні компоненти: едетат динатрію — 0,5 мг; хлористоводнева кислота — 0,000034 мг; хлорид натрію — 9 мг; бензалконіюхлорид 50% розчин — 0,0002 мл; вода для ін'єкцій — до 1 мл.

Показання до застосування

Ципролет в формі таблеток і розчину для інфузій призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до дії ципрофлоксацину мікроорганізмами, включаючи :

Інфекції статевих органів, дихальних шляхів, сечовивідних шляхів і нирок, ЛОР-органів, жовчовивідних шляхів і жовчного міхура, шкірних покривів, м'яких тканин та слизових оболонок, кістково-м'язової системи, шлунково-кишкового тракту (в т.ч. зубів, рота, щелеп);
Перитоніт;
Сепсис.

Також препарат застосовують при лікуванні і профілактиці інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом (під час застосування імунодепресантів).

Очні краплі Ципролет призначають при інфекційно-запальних захворюваннях ока і його придатків , викликаних чутливими до дії препарату бактеріями, включаючи:

Блефарит , блефарокон'юнктівіт;
Кон'юнктивіт (підгострий і гострий);
бактеріальні виразки рогівки;
Хронічний дакріоцистит і мейбоміт;
Кератокон'юнктивіт і бактеріальний кератит.

Також краплі показані для передопераційної профілактики та лікування післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмохірургії і при інфекційних ускладненнях очей після попадання сторонніх предметів або травм (лікування і профілактика).

Протипоказання

Вірусний кератит (для крапель очних);
Псевдомембранозний коліт (для таблеток і розчину для інфузій);
Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для розчину для інфузій);
Вік до 1 року (для крапель очних) або до 18 років (для таблеток і розчину для інфузій).

Протипоказання для всіх форм випуску:

Вагітність і період лактації;
Гіперчутливість до компонентів препарату або інших лікарських засобів з групи фторхінолонів.

з обережністю слід призначати Ципролет у всіх лікарських формах хворим з вираженим атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу і судорожним синдромом.

Всередину і внутрішньовенно слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам літнього віку, а також при епілепсії, психічних захворюваннях, вираженій печінковій і / або нирковій недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Доза Ципролету визначається формою випуску препарату, тяжкістю захворювання, типом інфекції, станом організму, масою тіла, віком і функціональним станом нирок.

Ципролет в формі таблеток приймають всередину, натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Як правило, призначають наступний режим дозування:

Неускладнені захворювання сечовивідних шляхів і нирок, хвороби нижніх відділів дихальних шляхів середньої тяжкості: 2 рази на день по 250 мг, при тяжкому перебігу хвороби можливе збільшення разової дози в 2 рази;
Гонорея: 250-500 мг одноразово;
Гінекологічні захворювання, ентерити та коліти з тяжким перебігом та високою температурою, простатити, остеомієліти: 2 рази на день по 500 мг (при лікуванні звичайної діареї разову дозу можна знизити в 2 рази).

Тривалість терапії визначається тяжкістю захворювання, проте Ципролет слід приймати мінімум ще 2 дні після зникнення ознак хвороби. У середньому тривалість курсу становить 7-10 днів.

У разі виражених порушень функції нирок призначають ¹ / ₂ дози препарату.

При хронічній нирковій недостатності режим дозування визначається кліренсом креатиніну:

Більше 50 мл в хвилину: звичайний режим дозування;
30-50 мл в хвилину: 1 раз о 12 годині по 250-500 мг;
5-29 мл в хвилину: 1 раз в 18 годин по 250-500 мг.

Хворим, які перебувають на гемо- або перитонеальний діаліз, вводять 1 раз в 24 години по 250-500 мг (після діалізу).

Ципролет в формі розчину для інфузій вводять внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин (по 200 мг) і 60 хвилин ( по 400 мг).

Розчин для інфузій сумісний з розчином Рінгера, 0,9% розчином натрію хлориду, 10% розчином фруктози, 5% і 10% розчином глюкози, а також розчином, що містить 5% розчин глюкози з 0,45% або 0,225% розчином натрію хлориду.

Середня разова доза становить 200 мг (при тяжких інфекціях — 400 мг), кратність введення — 2 рази на день. Тривалість лікування визначається тяжкістю хвороби і в середньому становить 7-14 днів. У випадках необхідності препарат може застосовуватися більш тривало.

При лікуванні гострої гонореї показано одноразове внутрішньовенне введення 100 мг розчину.

Для профілактики післяопераційних інфекцій Ципролет вводять внутрішньовенно по 200-400 мг за 30-60 хвилин до операції.

Ципролет в формі крапель очних застосовують місцево.

При помірно важких і легких інфекціях кожні 4 години закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока; при тяжкому перебігу — щогодини по 2 краплі. Після поліпшення стану частоту інстиляцій і дозу знижують.

При лікуванні бактеріальної виразки рогівки призначають:

1-й день: кожні 15 хвилин по 1 краплі протягом 6 годин, після чого кожні 30 хвилин в години неспання по 1 краплі;
2-й день — кожну годину в години неспання по 1 краплі;
3-й-14-й день — кожні 4 години в години неспання по 1 краплі.

Якщо після 14 днів лікування епітелізація не відбулася, терапію можна продовжити.

Побічні дії

Під час застосування Ципролету всередину і внутрішньовенно можливий розвиток наступних побічних дій:

Серцево-судинна система: порушення серцевого ритму , тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя;
Сечовидільна система: інтерстиціальний нефрит, гематурія , кристалурія (перш за все при низькому діурезі і лужної сечі), гломерулонефрит, поліурія, дизурія, альбумінурія, затримка сечі, уретральні кровотечі, зниження азотвидільної функції нирок;
Кістково-м'язовасистема: розриви сухожиль, артралгія, тендовагініт, артрит, міалгія;
Система кровотворення: тромбоцитоз, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія , лейкоцитоз, гемолітична анемія;
Травна система: анорексія , біль у животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм, холестатична жовтяниця (особливо у хворих з перенесеними захворюваннями печінки), гепатонекроз, гепатит , підвищення активності печінкових трансаміназ і лужноїфосфатази;
Нервова система: головний біль, запаморочення , тремор, підвищенастомлюваність, безсоння, кошмарні сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), підвищення внутрішньочерепного тиску, пітливість, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (зрідка вони можуть прогресувати до станів, в яких хворий здатний завдати собі шкоди), непритомність, головний біль, тромбоз церебральних артерій;
Органи чуття: зниження слуху, шум у вухах, порушення нюху і смаку, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття);
лабораторні показники:гіперкреатинінемія, гіпопротромбінемія, гіперглікемія , гіпербілірубінемія;
Алергічні реакції: поява утворюють струпи маленьких вузликів і пухирів, що супроводжуються кровотечами, свербіж шкіри, лікарська лихоманка, кропив'янка, точкові крововиливи (петехії), васкуліт , набряк гортані або особи, еозинофілія, задишка, підвищена світлочутливість, вузлова еритема, ексудативна мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема);
Інші: загальнаслабкість, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт).

При внутрішньовенному введенні можуть виникати місцеві реакції, які проявляються болем і палінням в місці введення, розвитком флебіту.

При застосуванні Ципролету в формі крапель очних можливий розвиток таких порушень:

Орган зору: печіння, свербіж, гіперемія та легка хворобливість кон'юнктиви; рідко — світлобоязнь, набряк повік, сльозотеча, відчуття стороннього тіла в очах, зниження гостроти зору, поява білого кристалічного преципітату у пацієнтів з виразкою рогівки, кератопатія, кератит, інфільтрація рогівки;
Інші: нудота, алергічні реакції; рідко — розвиток суперінфекції, неприємний присмак у роті відразу після закапування.

Особливі вказівки

Пацієнтам з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи Ципролет всередину потрібно призначати тільки за життєвими показаннями.

при виникненні під час або після застосування препарату всередину або внутрішньовенно тривалої і важкої діареї необхідно виключити наявність псевдомембранозного коліту, при якому потрібна негайна відміна Ципролету і призначення відповідної терапії. Лікування слід припинити при розвитку болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту.

Під час застосування препарату у формі таблеток і розчину для інфузій слід забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу.

Очні краплі Ципролет можна застосовувати тільки місцево, вводити препарат в передню камеру очі або субкон'юнктівально не можна. При застосуванні препарату та інших офтальмологічних розчинів перерву між їх введеннями повинен бути не менше 5 хвилин. У період терапії носіння контактних лінз не рекомендується.

При застосуванні Ципролету необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні інших потенційно небезпечних видів робіт, які потребують високої уваги і швидких психомоторних реакцій (особливо в поєднанні з алкоголем).

Лікарська взаємодія

У разі одночасного застосування Ципролету з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

Діданозін спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину;
Теофілін: збільшення його концентрації в плазмі крові і ризику розвитку токсичної дії;
Антациди, а також препарати з вмістом іонів цинку, алюмінію, магнію або заліза спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину (перерва між застосуванням з цими препаратами повинен становити не менше 4 годин);
Антикоагулянти: подовженнячасу кровотечі;
Циклоспорин: посилення його нефротоксичної дії;
Нестероїдні протизапальні препарати (крім ацетилсаліцилової кислоти): підвищення ризику розвитку судом;
Метоклопрамід: прискорення абсорбції ципрофлоксацину ;
Урикозурические препарати: уповільнення виведення і збільшення плазмової концентрації ципрофлоксацину;
Непрямі антикоагулянти: посилення їх дії.

При одночасному застосуванні Ципролету з іншими протимікробними лікарськими засобами можливий синергізм дії. Залежно від інфекції, Ципролет можна застосовувати в поєднанні з наступними препаратами:

Азлоцилін, цефтазидим: інфекції, спричинені Pseudomonas spp.;
Мезлоциллін, азлоцилін і інші бета-лактамні антибіотики : стрептококові інфекції;
Ізоксазолілпеніцілліни і ванкоміцин: стафілококові інфекції;
Метронідазол, кліндаміцин: анаеробні інфекції.

Інфузійний розчин Ципролету фармацевтичні несумісний з усіма препаратами і інфузійнимирозчинами, які фізико-хімічно нестійкі при кислому середовищі (рН інфузійного розчину ципрофлоксацину — 3,5-4,6). Змішувати розчин для внутрішньовенного введення з розчинами, у яких рН більше 7, не можна.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C Не заморожувати.

Термін придатності: таблетки і розчин для інфузій — 3 роки, краплі очні — 2 роки.

Після відкриття флакона Ципролет в формі крапель очних потрібно використовувати протягом 1 місяця.