Темпалгин

Темпалгін — комбінований анальгетик-антипіретик з аналгетичну, жарознижувальну, анксиолитическим і протизапальну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма темпалгин — таблетки, вкриті оболонкою: круглі, двоопуклі, зеленого кольору (по 10 шт. в блістерах з ПВХ / фольги алюмінієвої, в картонній пачці 2 або 10 блістерів; в картонному коробці 30 блістерів (для стаціонарів) ).

До складу кожної таблетки входять діючі речовини:

• Метамізол натрію — 500 мг;
• Триацетонамін-4-толуолсульфонат — 20 мг.

Допоміжні речовини: тальк, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль пшеничний, магнію стеарат, повідон К25.

Склад плівкової оболонки: дибутилфталат, метакрилової кислоти і метилметакрилату сополімер (1: 1), касторове масло, тальк , гліцерин, титану діоксид, макрогол 400, барвник Спектракол зелений (хіноліновий жовтий Е104 і патентований синій Е131).

Показання до застосування

• Слабо і помірно виражений больовий синдром, особливо у пацієнтів з підвищеною нервовою збудливістю: зубний і головний біль, мігрень, корінцевий синдром , невралгія, артралгія, міалгія, альгодисменорея;
• Слабко виражені болі вісцерального походження, включаючи кишкову, печінкову і ниркову кольку (в поєднанні зі спазмолітичну терапією);
• Підвищена температура тіла в результаті простудних або інших інфекційно-запальних захворювань.

Протипоказання

Абсолютні:

• Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.);
• Хронічна серцева недостатність;
• Виражена ниркова / печінкова недостатність;
• Аспіринова астма;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія, гранулоцитопенія, інфекційна або цитостатична нейтропенія);
• Дитячий вік до 14 років;
• Вагітність;
• Лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або похідних піразолону.

Відносні (потрібна особлива обережність при застосуванні):

• Ниркова / печінкова недостатність помірного ступеня тяжкості;
• Захворювання нирок (гломерулонефрит і пієлонефрит , в тому числі в анамнезі;
• Схильність до розвитку артеріальної гіпотензії;
• Бронхіальна астма;
• Тривале зловживання алкоголем.

Спосіб застосування та дозування

Темпалгін слід приймати всередину, ковтаючи пігулки і запиваючи достатньою кількістю рідини, під час або після прийому їжі.

Доза визначається індивідуально в залежності від вираженості больового синдрому та переносимості препарату.

Дорослим зазвичай призначають по 1 таблетці 1-3 рази на добу, але не більше 4 разів. При стоматологічних процедурах рекомендується прийняти 1 таблетку за 30 хвилин до втручання.

Дітям старше 14 років можна приймати по 1 таблетці не більше 2 разів на добу.

Максимальна добова для літніх людей старше 65 років становить 2 таблетки.

Пацієнтам з порушенням функції нирок, помірними і важкими ураженнями печінки слід приймати по ¹ / ₂ таблетки за 1 прийом і не більше 2 таблеток на добу.

Тривалість застосування темпалгин становить 3-5 днів. Перевищення рекомендованих доз і тривалості лікування можливе тільки після консультації з лікарем.

Побічні дії

• Травна система: рідко — сухість у роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця , холестаз, гіпербілірубінемія;
• Серцево-судинна система: ціаноз, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія ;
• Центральна нервова система: запаморочення і головний біль; в індивідуальних випадках — галюцинації;
• Сечовидільна система: забарвлення сечі в червоний колір; при прийомі у високих дозах — порушення функції нирок(Протеїнурія, анурія, інтерстиціальний нефрит, олігурія);
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
• Алергічні реакції: кропив'янка (в тому числі на кон'юнктиві і на слизових оболонках носоглотки), шкірний висип, свербіж, набряк Квінке, бронхоспазм, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок.

особливі вказівки

Темпалгін протипоказано приймати при гострих болях в животі (до встановлення причини).

Пацієнтам, які проходять лікування темпалгин, не слід призначати пеніцилін, колоїдні кровозамінники, рентгеноконтрастні препарати.

Під час прийому препарату слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Метамізол натрію може привести до розвитку агранулоцитозу, тому необхідно припинити прийом препарату при появі болю в горлі, ознобу, стоматиту , утрудненого ковтання і підвищенні температури тіла неясного генезу. Те ж саме стосується випадків розвитку проктиту або вагинита .

Застосування темпалгин у пацієнтів, які отримують цитостатики, має проводитися тільки під медичним наглядом.

При необхідності тривалого прийому препарату (понад 7 днів), слід контролювати картину крові і функціональний стан печінки.

Темпалгін надає, в тому числі, анксіолітичну дію, тому під час лікування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами і заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають швидкості психофізичних реакцій і підвищеної уваги.

Лікарська взаємодія

У разі одночасного застосування метамізол натрію сприяє зниженню концентрації циклоспоринів в плазмі крові.

Темпалгін підсилює ефекти етанолу.

Метамізол натрію посилює дію індометацину, кортикостероїдів, непрямих антикоагулянтів і пероральних гіпоглікемічних засобів.

Транквілізатори, седативні засоби, блокатори гістамінових H ₂ рецепторів, пропранолол і кодеїн підсилюють дію препарату, фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки — послаблюють.

можливі небажані реакції взаємодії:

• Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину — розвиток вираженої гіпертермії;
• Цитостатики та тиамазол — ризик розвитку лейкопенії;
• Оральні контрацептиви, неопіоідние анальгетики, трициклічні антидепресанти, алопуринол — взаємне посилення токсичних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 4 роки.