Диклофенак-Тева: інструкція із застосування гелю

Латинська назва: Diclofenac-Teva
Код АТХ: M02A A15
Діюча речовина: диклофенак
Виробник:» Merckle (ФРН), Тева (Ізраїль)
Відпуск з аптеки: Без рецепта
Умови зберігання: до 25°C
Термін придатності: 4 р.

Диклофенак Тева – препарат у вигляді гелю з знеболюючим і протизапальну дію. Застосовується як симптоматичний засіб для поліпшення стану м’язів, суглобів, м’яких тканин.

Показання до застосування

Гель з диклофенаком рекомендується застосовувати для усунення:

• Болю в спині внаслідок запально-дегенеративних патологій хребта
• Больового синдрому в суглобах при остоартрозе, ревматоїдному артриті
• М’язовий біль внаслідок травм, забитих місць, розтягнень та ін.
• Болю і запалення м’яких тканин

Складу медпрепарату

Препарат у формі гелю для зовнішнього використання. У складі 100 г:

• 1 г диклофенаку натрію
• Додаткові складові: диизопропиладипинат, гипролоза, молочна к-та, дисульфит Na, ІПС, вода.

Диклофенак-Тева – прозорий, незабарвлений гель із специфічним ароматом. Фасується в туби по 40 або 100 г У пачці з супровідною анотацією – 1 тюбик.

Лікувальні властивості

Препарат з групи НПЗП у вигляді гелю, в якому головним компонентом, що відповідає за терапевтичний ефект, є диклофенак.

Речовина володіє сильним аналгетичну, протизапальну та антипиретическим властивістю. Механізм дії зумовлений здатністю диклофенаку невибірково пригнічувати активність ізоферментів циклооксигеназ 1 і 2 типів. У результаті пригнічується метаболізм арахідонової кислоти та пов’язаний з ним процес синтезу простагландинів у зоні запалення.

Гель з диклофенаком призначений для усунення болю і запалення в суглобах, зв’язках, м’язах, розвинулися після травм або в результаті ревматичних патологій. Препарат знімає больовий синдром, набряк в зоні ураження, тим самим відновлює рухливість суглобів.

Особливості фармакокінетики

Диклофенак при зовнішньому способі застосування відрізняється низькою абсорбцією. Ступінь його проникнення безпосередньо залежить від площі оброблюваної поверхні, сумарної кількості препарату, що наноситься протягом доби, а також від зволоженості шкіри.

Проведені дослідження показали, що максимальний рівень плазмової концентрації диклофенаку після нанесення на шкіру був у 100 разів нижча, ніж після перорального прийому ідентичною дозування.

Речовина майже повністю (понад 99 %) зв’язується з плазмовими білками, швидко розподіляється в тканинах (може накопичуватися). Особливо активно відкладається в місцях запалення. Відомо, що рівень вмісту в суглобах більш, ніж в 20 разів перевищує вміст в плазмі.

Метаболічна трансформація диклофенаку протікає з утворенням декількох менш активних нових сполук.

ЛЗ з організму видаляється з сечею. Період напіввиведення диклофенаку та його похідних займає 1-3 години. Один із метаболітів виводиться довше, але він неактивний.

Спосіб застосування

Ціна: (40 г) – від 100 грн., (100 г) – від 150 грн

Відповідно до інструкції щодо застосування, гель з диклофенаком повинен застосовуватися зовнішньо.

Препарат слід наносити на попередньо очищену і підсушений болючу ділянку. Дорослим і підліткам з 12 років рекомендується обробляти поверхню двічі на день з 12-годинною перервою. Після нанесення гелю на шкіру, його рівномірно розподіляють по поверхні і обережно втирають.

Дозування залежить від величини хворобливого ділянки. Рекомендована разова кількість – 2-4 г (приблизно розміром з вишню чи волоський горіх) для обробки площі розміром 400-800 кв. див.

Тривалість терапії залежить від вираженості патології і відгуку організму на терапію. У середньому, виробник не рекомендує користуватися гелем без лікарського призначення довше 14 діб. Якщо терапія протягом 1 тижня не принесла полегшення, або, навпаки, стан погіршилося, то потрібно обов’язково відвідати лікаря, щоб з’ясувати причину.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Недостатньо даних про особливості застосування гелю з диклофенаком в лікуванні вагітних. У зв’язку з цим використання ліки у 1 та 2 триместрах допускається лише за лікарським призначенням після ретельної перевірки співвідношення користі для жінки і можливої шкоди для ембріона/плода.

Застосування Диклофенаку-Тева в останньому триместрі категорично заборонено через здатність активної речовини пригнічувати скоротливу функцію матки, провокувати виникнення і збільшувати тривалість кровотечі, викликати раннє закриття артеріального протоку у дитини.

Годуючим жінкам не рекомендується поєднувати лактацію і лікування гелем, оскільки немає достовірних даних про проходження диклофенаку в молоко. Якщо лікар вважатиме виправданим застосування ліків при лактації, то засіб не слід наносити на молочні залози і великі поверхні. Термін терапії повинен бути по можливості коротким.

Протипоказання і запобіжні заходи

Гель з диклофенаком заборонено застосовувати при наявності:

• Індивідуальної надчутливості до компонентів препарату
• Схильність до приступів БА, висипань на шкірі, гострого риніту після застосування АСК або інших НПЗП
• Пошкодження шкіри, ранові або інфіковані поверхні у місці передбачуваної обробки
• 3 тр. вагітності
• Періоду ГВ
• Вік молодше 12 років.

Диклофенак-Тева повинен застосовуватися з підвищеною обережністю при наявності у хворого факторів ризику:

• Загострення хвороби порфириновой
• Ерозії і виразки органів ШКТ
• Важка ступінь дисфункції печінки і/або нирок
• Розлади згортання крові (вкл. гемофілію, подовжений час кровотечі, схильність до кровотеч)
• ХСН
• БА
• Літній вік
• 1, 2 тр. вагітності.

Гель з диклофенаком слід наносити виключно на інтактні ділянки шкіри. Необхідно ретельно стежити, щоб ліки не потрапили в очі, губи, слизові тканини.

Препарат не призначений для використання в окклюзивных пов’язках. Може застосовуватися в повітропроникних пов’язках.

Якщо в місці обробки з’явилися небажані реакції на шкірі, або погіршилося загальне самопочуття, то необхідно припинити користуватися Диклофенаком-Тева і звернутися до лікуючого спеціаліста.

Перехресні лікарські взаємодії

Клінічно значущих реакцій при застосуванні Диклофенаку-Тева спільно з іншими медикаментами не описано. Очікується, що гель здатний посилювати властивості препаратів, що провокують фотосенсибілізацію.

Побічні ефекти передозування і

Застосування гелю з диклофенаком в більшості випадків переноситься пацієнтами нормально. Однак у деяких хворих препарат може викликати небажані реакції організму:

• Імунна система: зрідка – генералізоване висипання на шкірі, алергічні явища (у вигляді кропив’янки, реакцій надчутливості, набряку Квінке)
• Респіраторна система: пригнічення дихання, приступи ядухи, спазм бронхів
• Дерма: еритема, дерматити (вкл. контактний), в окремих випадках – бульозний дерматит, підвищення чутливості дерми до сонячного світла.

При зовнішньому застосуванні препарату з диклофенаком абсорбція речовини проявляється слабо. У зв’язку з цим не очікується виникнення системних реакцій та передозування.

Інтоксикація може розвинутися після випадкового чи навмисного проковтування гелю. В цьому випадку можливий розвиток посилених побічних реакцій.

Передозування купірується за допомогою традиційних очисних заходів: промивання шлунка, індукцією блювоти, прийомом адсорбентів. При необхідності призначається симптоматична терапія згідно виявились ознаками інтоксикації.

Діаліз, форсований діурез практично не застосовуються через їх низьку ефективність унаслідок інтенсивного злиття диклофенаку з білками.

Аналоги
Аэртал

Гедеон Ріхтер (Угорщина)

Ціна: (60 г) – 150 грн

ЛЗ у вигляді крему для зовнішнього застосування. Активним компонентом є ацеклофенак – нестероїдний речовина, переважна функціонування ЦОГ. Препарат знімає запалення в осередку ураження і пов’язані з ним високу температуру і біль.

Показаний для застосування для усунення місцевої біль внаслідок травм і запальних патологій кістково-м’язової системи, запалення в м’яких тканинах після травм, розтягнень, перенапруження або ударів. Також прописується пацієнтам з люмбаго і периартритом.

Крем заборонено застосовувати при наявності у пацієнта високої чутливості організму, в анамнезі – алергія на НПЗП, спровоковані АСК або іншими НПЗП загострення БА, висипання на шкірі, гострий нежить.

Крем не повинен застосовуватися на пошкоджених або інфікованих ділянках, під час вагітності та для терапії неповнолітніх пацієнтів.

Плюси:

• Сильна дія
• Знеболює
• Якість.

Недоліки:

• Ціна.