Мабтера

Мабтера 100 мг/10 мл Мабтера — протипухлинний препарат з імуномодулюючою дією.

Форма випуску та склад

Випускається Мабтера в вигляді концентрату, призначеного для приготування розчину для інфузій.

У 1 мл концентрату міститься:

10 мг ритуксимабу;
Допоміжні речовини: полісорбат, натрію цитрату дигідрат , хлористоводнева кислота, натрію хлорид, ін'єкційна вода.

Реалізується Мабтера у флаконах по 10 і 50 мл.

Показання до застосування

Відповідно до зазначеної в інструкції до Мабтеру інформації, цей препарат призначений для лікування:

рецидивує або хіміоустойчівой B-клітинної , CD20-позитивною неходжкінської лімфоми (фолікулярної або низького ступеня злоякісності);
фолікулярної лімфоми III-IV стадії у раніше нелікованих пацієнтів (в комбінації з хіміотерапією);
фолікулярної лімфоми після відповіді на індукційну терапію (в якості підтримуючого препарату);
CD20-позитивною дифузійної B-крупноклеточной неходжкінської лімфоми(Одночасно з хіміотерапією за схемою СНОР);
хронічного лімфолейкозу у пацієнтів, які не отримували до цього стандартну терапію (в комбінації з хіміотерапією);
рецидивує або хіміоустойчівого хронічний лімфолейкоз (на тлі хіміотерапії).

Також Мабтеру застосовують для лікування:

Активної форми середньотяжкого і тяжкого ревматоїдного артриту в комбінації з метотрексатом (при неадекватній відповіді або непереносимості поточної терапії), в тому числі для гальмування рентгенологічно підтвердженої деструкції (руйнування) суглобів;
Важких форм активного гранулематоза з поліангііта, мікроскопічного поліангііта (в комбінації з глюкокортикостероїдами).

Протипоказання

Застосування Мабтери, за інструкцією, протипоказано:

При гострих інфекційних захворюваннях;
Пацієнтам з вираженим первинним і вторинним імунодефіцитом;
При важкої серцевої недостатності у пацієнтів з ревматоїдним артритом;
При наявності гіперчутливості до ритуксимабом або будь-якої допоміжної компоненту;
Дітям і підліткам до 18років (через відсутність даних про безпеку застосування Мабтери у цій віковій категорії);
Під час вагітності;
Годують грудьми жінкам.

Призначають Мабтеру , але з особливою обережністю і під постійним наглядом лікаря пацієнтам:

з дихальною недостатністю в анамнезі;
з пухлинної інфільтрацією легень;
При високій пухлинної навантаженні ;
Якщо число циркулюючих злоякісних клітин перевищує 25 000 / мкл;
При нейтропенії;
З хронічними інфекціями;
При тромбоцитопенії.

Спосіб застосування та дозування

З концентрату Мабтера готують розчин для інфузій: необхідну кількість розводять в інфузійному пакеті або флаконі з 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози до розрахункової концентрації 1-4 мг / мл. Щоб перемішати, пакет / флакон акуратно перевертають, не допускаючи піноутворення. Вводять розчин тільки внутрішньовенно крапельно, через окремий катетер. Внутрішньовенно болюстно або струменево вводити препарат категорично заборонено!

Конкретну дозування і схему лікування Мабтерою визначає лікуючий лікар з урахуванням показання, стадії захворювання, що проводиться протипухлинної терапії та стану системи кровотворення.

Першу інфузію рекомендується робити зі швидкістю 50 мг / год, при необхідності її збільшують на 50 мг / годину кожні півгодини до максимально допустимої — 400 мг / год.

Наступні інфузії можна починати зі швидкості 100 мг / год, кожні 30 хвилин збільшуючи на стільки ж, поки не буде досягнута максимальна — 400 мг /година.

Якщо Мабтера застосовується в комбінації з хіміотерапією, може знадобитися зниження дози останньої, що роблять у відповідності зі стандартними рекомендаціями.

Побічні дії

Ритуксимаб - аналог Мабтеры Як свідчать відгуки пацієнтів, на тлі застосування Мабтери можуть виникати побічні ефекти, такі як:

Нудота, анорексія , діарея, блювота, порушення смакових відчуттів, біль в животі, диспепсія, підвищення активності лактатдегідрогенази (з боку травної системи);
Головний біль, гіперестезії, парестезії, слабкість, тривога, запаморочення , безсоння, сонливість, депресія, нервозність, біль у вухах, порушення сльозовиділення, порушення, неврит (з боку периферичної тацентральної нервової системи);
Тахікардія, периферичні набряки, артеріальна гіпертензія, транзиторна артеріальна гіпотензія, припливи, брадикардія, аритмія, вазодилатація, ортостатичнагіпотензія, набряки обличчя, загострення наявних захворювань серця, в тому числі хронічної серцевої недостатності, стенокардії (з боку серцево-судинної системи);
Лимфаденопатия, лейкопенія, важка анемія , нейтропенія або тромбоцитопенія (з боку системи кровотворення);
гипокальциемия , гіперглікемія , гіперкальціємія , зниження маситіла (з боку обміну речовин);
Гиперурикемия , гематурія , дизурія (з боку сечовидільної системи);
Біль в кістках, попереку, грудній клітці та області шиї, біль у м'язах, біль у суглобах, м'язові гіпертонус, рідко — спонтанні переломи, підвищення активності креатинфосфокінази (з боку кістково-м'язової системи);
Сухість шкіри, посилене потовиділення, свербіж, кропив'янка, задишка , бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, посилення кашлю, риніт, бронхіальна астма, псевдоларінгіт (дерматологічні і алергічні реакції);
Загальне нездужання,біль в місці інфузії, збільшення живота, біль в місці локалізації пухлини, озноб і лихоманка, рідко — інфекційні захворювання, порушення згортання крові.

Важливо відзначити, що достовірно не встановлено, чи пов'язано поява описаних побічних ефектів саме із застосуванням Мабтери.

Аналоги

Аналогами Мабтери за діючою речовиною є препарати Ацеллбія і Ритуксимаб.

Терміни та умови зберігання

Мабтера — препарат рецептурного відпуску з терміном придатності 2,5 року. Зберігати його потрібно при температурі від 2 до 8 ° С. Приготований з концентрату розчин повинен бути використаний негайно, тому що зберіганню не підлягає.