Седуксен

Таблетки Седуксен Седуксен — транквілізатор (анксіолітик) з групи похідних бензодіазепіну з протиепілептичною і центральним миорелаксирующим дією, що не викликає екстрапірамідних розладів.

форма випуску та склад

Лікарські форми седуксен:

Таблетки 5 мг — по 10 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки;
Розчин для внутрішньовенного (в / в) і внутрішньом'язового (в / м) введення 5 мг / мл — в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в пластикових пеналах, в картонній пачці 1 пенал.

Діюча речовина препарату — діазепам.

Допоміжні компоненти:

Таблетки — кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, магнію стеарат;
Розчин — метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), натрію цитрат, натрію метабісульфіт, пропіленгліколь, глікофурол, етанол 96%, вода ін'єкційна.

Показання до застосування

Для розчину:

Невротичні і неврозоподібні розлади, що супроводжуються проявами тривоги;
Купирование судомних станів різної етіології та епілептичних припадків;
Стани, що характеризуються підвищенням м'язового тонусу (правець, наслідки гострих порушень мозкового кровообігу);
Купирование психомоторного збудження, обумовленого тривогою;
Премедикация і атаралгезія при проведенні різних діагностичних процедур, а також в акушерській та хірургічнійпрактиці (в поєднанні з анальгетиками та іншими нейротропними засобами);
Купирование абстинентного синдрому і делірію при алкоголізмі ;
Комплексна терапія внутрішніх хвороб: спазм судин, гіпертонічна хвороба (супроводжується підвищеною збудливістю і тривогою), гіпертонічний криз, менструальні і клімактеричні розлади.

Для таблеток:

Лікування неврозів і психопатій;
Терапія страху, напруженості і вегетативних симптомів (прискореного серцебиття, тремору, пітливості і т.п.), Що виникли в результаті психотравми;
Комплексне лікування психічних розладів органічного генезу;
Симптоматична терапія станів, що супроводжуються підвищенням м'язового тонусу.

Протипоказання

Обидві лікарські форми седуксен протипоказані в наступних випадках:

Важка міастенія;
Закритоугольная глаукома ;
Вагітність (особливо I і III триместр);
Грудне вигодовування;
Підвищена чутливість до диазепамом , допоміжних компонентів препарату або інших похідних бензодіазепіну.

Протипоказання до розчину:

Кома;
Шок;
Важкі хронічні обструктивні захворювання легенів;
Гостра дихальна недостатність;
Синдром нічного апное ;
Гострі інтоксикації лікарськими засобами, які справляють гнітюче дію на центральну нервову систему (снодійними, психотропними і наркотичними препаратами);
Стан алкогольного сп'яніння будь-якого ступеня тяжкості;
Явища залежності в анамнезі, включаючи наркотичну та хронічний алкоголізм (за винятком алкогольногоабстинентного синдрому і делірію;
Дитячий вік до 30 днів включно.

Протипоказання до таблеткам:

Важка хронічна гіперкапнія;
Гострий приступ глаукоми (слід зазначити, при відкритокутовій глаукомі застосування седуксен допускається, але за умови, що пацієнт отримує адекватну терапію);
Дитячий вік до 6 місяців.

З особливою обережністю і після ретельної оцінки показань всередину Седуксен призначають в наступних випадках: серцево-легенева недостатність, синдром апное уві сні, II і III триместри вагітності.

У вигляді розчину Седуксен з особливою обережністю призначають в наступних випадках: абсанс (petit mal) або синдром Леннокса-Гасто (в / в введення може призвести до розвитку тонічного епілептичного статусу), епілепсія та епілептичні припадки в анамнезі (у початку застосування діазепаму і при його раптовій відміні можливе прискорення розвитку припадків або епілептичного статусу), ниркова / печінкова недостатність, органічні захворювання головного мозку (можливі парадоксальні реакції), гиперкинез , церебральна і спинальна атаксія , депресія, гіпопротеїнемія,схильність до зловживання психотропними препаратами, похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Рекомендовані дози ін'єкційного розчину:

Купирование психомоторного збудження, пов'язаного з тривогою — по 10-20 мг в / в або в / м, при необхідності повторну ін'єкцію роблять через 3-4 години;
Правець — по 10-20 мг в / м, в / в крапельно або струменево кожні 2-8 годин;
Епілептичний статус — по 10-20 мг в / м або в / в, при необхідності через 3-4 години роблять повторну ін'єкцію;
Зняття спазму скелетних м'язів — 10 мг в / м за 1-2 години до операції;
У акушерській практиці при розкритті шийки маткина 2-3 пальця — в / м по 10-20 мг.

Дітям старше 30 днів Седуксен вводять повільно в / в по 0,1-0,3 мг / кг до максимальної дози 5 мг. Залежно від клінічної симптоматики повторні введення здійснюють з інтервалами 2-4 години.

Дітям від 5 років препарат вводять повільно в / в по 1 мг кожні 2-5 хвилин до максимальної дози 10 мг, при необхідності через 2 4 години ін'єкцію повторюють.

Для прийому всередину дозу седуксен підбирають індивідуально з урахуванням стану пацієнта і переносимості препарату. Починати лікування рекомендується з невеликої дози, поступово збільшуючи її. Загальну добову дозу ділять на 2-4 прийоми, при цьому 2/3 частини приймають ввечері.

Загальні рекомендації:

Психосоматичні захворювання, неврологічні і тривожно-фобічні розлади: разова доза — 2,5-5 мг (1 / 2-1 табл.), добова — 5-20 мг. Важливо мати на увазі, що разова доза не повинна перевищувати 10 мг;
Судомний синдром: по 2,5-10 мг (1 / 2-2 табл.) Від 2 до 4 разів на добу;
Психічні розлади органічного походження: початкова добова доза — 20-40 мг (4-8 табл.), що підтримує — 15-20 мг (3-4 табл.);
М'язові контрактури, ригідність, спастичність: 5-20 мг на добу (1-4 табл.).

Літнім людям, пацієнтам з порушеннями функції печінки і кахетічним хворим починати лікування рекомендується з нижчих доз (приблизно вдвічі менше зазначених), поступово збільшуючи їх, контролюючи індивідуальну переносимість седуксен.

Дітям дозу визначають з урахуванням віку і рівня фізичного розвитку, загального стану і відповіді на проведену терапію. Початкова добова доза — 1,25-2,5 мг в 4 прийоми. Залежно від клінічної ситуації дозу зменшують або збільшують.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти з боку різних систем організму:

Центральна і периферична нервова: на початку лікування (особливо у літніх людей) — підвищена стомлюваність, запаморочення , порушення концентрації уваги, сонливість, атаксія, нестійкість ходи і порушення координації рухів, уповільнення психічних і рухових реакцій, притуплення емоцій, дезорієнтація, млявість, антероградная амнезія ; рідко — тремор, депресія, зниження настрою, ейфорія, каталепсії, головний біль, сплутаністьсвідомості, дистонічні екстрапірамідні реакції, дизартрія, м'язова слабкість, астенія, гіпорефлексія; вкрай рідко — парадоксальні реакції (страх, психомоторне збудження, м'язовий спазм, агресивні спалахи, галюцинації, тривога, суїцидальна схильність, порушення сну);
Кровотворення: анемія , нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія , агранулоцитоз (проявляється болем в горлі, гіпертермією, ознобом, незвичайної стомлюваністю або слабкістю);
Травна: гикавка, сухість у роті, печія, гіперсалівація, зниження апетиту, нудота, блювота, біль у шлунку, запори,жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, порушення функції печінки;
Сечостатева: нетримання або затримка сечі, дисменорея, порушення функції нирок, зниження або підвищення лібідо;
Серцево-судинна: зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, тахікардія.

Можливі реакції:

Алергічні : висип на шкірі та свербіж;
Місцеві (при в / в або в / м введенні): флебіт, почервоніння, біль або припухлість в місці ін'єкції.

Крім того, при застосуванні седуксен можливо звикання, розвиток лікарської залежності; в рідкісних випадках — зниження маси тіла, булімія , порушення зору (диплопія), пригнічення дихального центру.

При різкому зниженні дози або відміні препарату є ймовірність розвитку синдрому відміни: головний біль, підвищена дратівливість, тривога, порушення сну, психомоторне збудження, дисфорія, страх, деперсоналізація, галюцинації, депресія, тремор, посилення потовиділення, спазм гладких м'язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, нудота, блювота, розлади сприйняття (в тому числі світлобоязнь, гиперакузия і парестезії), тахікардія, судоми; рідко — психотичні розлади.

Особливі вказівки

При важкої депресії або підозрі на приховану депресію лікування слід проводити під особливим наглядом, тому що великий ризик використання пацієнтами седуксен з метою реалізації суїцидальних намірів.

У період терапії категорично заборонено вживати алкогольні напої.

На початковій фазі лікування протягом 12-24 годин після прийому препарату заборонено керувати автотранспортним засобом і виконувати види робіт з потенційно небезпечними наслідками. Надалі ступінь обмеження розглядається індивідуально.

Імовірність формування лікарської залежності зростає у пацієнтів, раніше зловживали алкоголем або лікарськими засобами, а також при тривалому застосуванні седуксен або у високих дозах.

Протипоказано введення розчину в артеріальний русло, тому що можливий розвиток гангрени. Не можна змішувати в одному шприці з будь-якими іншими препаратами.

Лікарська взаємодія

Концентрацію діазепаму і його ефективність можуть знижувати рифампіцин, індуктори ферментів печінки, дихальні аналептики, інгібітори моноаміноксидази (МАО), психостимулятори. Теофілін в низьких дозах може зменшувати седативну дію седуксен.

Збільшують концентрацію діазепаму в плазмі крові вальпроєва кислота, пропранолол, кетоконазол, ізоніазид, метопролол, циметидин, дисульфірам, еритроміцин, флуоксетин, оральні контрацептиви і естрогени препарати.

Седуксен може знижувати ефективність леводопи у пацієнтів з паркінсонізмом.

При одночасному застосуванні інгібіторів МАО, коразола, стрихніну можливий антагонізм щодо ефектів діазепаму.

Премедикация седуксеном дозволяє знизити дозу фентанілу , що застосовується для вступної загальної анестезії, і скоротити час настання анестезії.

При одночасному застосуванні діазепаму з наступними лікарськими речовинами можливий розвиток небажаних реакцій:

Снодійні та седативні засоби, опіоїдні анальгетики, міорелаксанти, інші транквілізатори, похідні бензодіазепіну, антидепресанти, нейролептики, засоби для загальної анестезії, етанол — посилення пригнічувальної дії на центральну нервову систему (ЦНС);
Опіоїдні анальгетики — гальмівну дію на центральну нервову систему;
Гіпотензивні засоби — посилення вираженості зниження артеріального тиску;
Серцеві глікозиди — збільшенняїх концентрації в крові і, як наслідок, розвиток дигиталисной інтоксикації;
Клозапин — посилення пригнічення дихання;
Омепразол — подовження часу виведення діазепаму;
Зидовудин — підвищення його токсичності.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі: розчин — 8-15 ° С , таблетки — 15-30 ° С.

Термін придатності розчину — 3 роки, таблеток — 5 років.